眼科手术机器人EMC整改案例
概述
手术机器人在医疗器械行业，通常都是属于三类医疗。
国家药品监督管理局(英语:National Medical Products Administration，缩写：NMPA)通常会对此类器械的评审会非常仔细认真，所以，我们在做技术资料、产品说明书、文件规范以及相应的各类测试报告、均需要认真对待。
其中，相信很多这类手术机器人企业，都会面临一些技术困难，例如，机械臂、控制台、导航定位等核心部件，均采购国外的，或者其它供应商。这些国外的厂家，或者国内的供应商均不会提供相应更多的电路图等技术资料，或者更好的配合。
特别是手术机器人出现电磁兼容不合格、安规测试，耐压测试、漏电流测试、接地电阻测试不合格的时候，将一筹莫展。让企业在注册到上市的过程中面临很大的困难，给相应企业、注册工程师、甚至一些专业负责注册的老师带来莫大的挫折。
常手术机器人都由以下几大技术系统构成
手术导航定位技术（红外光学定位等技术）
手术机器人结构以及机械臂
手术机器人图像处理系统
手术机器人EMC整改难点
手术机器人企业，都会面临一些技术困难，例如，机械臂、控制台等核心部件，均采购国外的，或者其它供应商。这样，在自己的合规以及符合相应标准的测试与整改会带来很大的难度
手术机器人的机械臂等运动部件、采用各类步进电机，这类电机的驱动通常都是脉冲驱动，这样dv/dt以及di/dt的电压电流变化率就非常大，同样的干扰就非常大，给EMC设计整改带来挑战。
手术机器人的控制台，通常包括高速DSP、CPU等处理器，因为需要高速高精度计算定位、图像处理高频率、以及高速传输千兆网络、5G网络，以及还需要通过高速显示屏呈现手术现场的实时图像，这样就会涉及非常多的高速数据处理芯片的数字干扰。
手术机器人的控制台、机械臂、以及导航监视等，这些往往需要实体的线缆连接，形成一个完整的系统，这样各类线缆就会形成一个非常大的等效发射天线，让干扰更容易通过这些线缆对外发射干扰。所以，这些线缆需要特别处理对待。
同样，因为有定位导航的存在，有些采用各类激光、超声波等技术雷达等定位技术，这些发出的信号以及他们的回波，他们的PCB电路往往会带来非常大的干扰，且这些有意发射的干扰，还比较难处理。
最后，一个比较重要的就是电源系统了，个别还会附带UPS不间断电源，这些均需要符合IEC 60601-1IEC 60601-1-2的医疗标准要求，包括设计余量的要求等，这个选型非常重要。
我们的优势
拥有对国外眼科成像、定位系统、机械臂、手术机器人厂家合作的丰富成功经验，可以为您提供经验借鉴，减少弯路。
拥有成功解决国内外手术机器人的EMC设计整改经验，包括在国家医疗器械检测所的成功送检，测试、出报告经验，可以为客户提供更具成熟经验的经验。
拥有专业的CNAS国家认可试验室，可以为客户提供准确的检测数据，以及可靠的检验过程中需要的注意事项，降低试验数据的不确定度，为最终送检国家试验室提高信心。
拥有专业的技术团队，我们不是一个人在技术攻关，我们是一个团队，是一个具有10年以上经验的团队，在国内YY 0505 - 2012(新版为YY 9706.102-2021)为发布之前，就在从事欧洲医疗器械的EN /IEC 60601-1-2的安规与电磁兼容检测，整改，设计。
拥有专业服务素质的团队，可以为企业提供加速，加急处理，可以配合加班加点处理。试验室就在国家检验所附近，可以方便进行数据比对，针对国家试验室的数据进行确认，保证在预测整改的数据的一致性，这样在国家检测中心，可以更好的一次通过。
可以提供YY 9706.102-2021YY 0505 - 2012 GB 9706.1-2020 等标准解析，标准解答、标准培训，可以让企业更加深刻的理解标准，让产品合规性更加理解通透。
我们不仅仅提供检测整改设计到认证阶段，还可以辅助企业如何导入生产，让产品批量生产常态化，这样就能把注册检验过程中的经验真正吸收，这样就能将国家的医疗飞检的风险降到最低。
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