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高电位治疗仪 高周波 传导整改案例

时间:2023-08-24   访问量:145

高电位治疗仪,因为其内部有1000V~30000V的高电压产生电场进行物理治疗,目前已经纳入国家三类器械。其内部往往还伴随着有一个高周波1 kHz ~ 100 kHz以内的频率,通常为75kHz左右的一个主频,形成一个治疗的电场进行治疗。

电位治疗设备.jpg

国内医疗器械EMC通标 YY9706.102-2021里面的传导测试,对150kHz~30MHz这一个频段有QP值、AV值的限值要求,这个频段的所有频率点,都必须满足标准AV值、QP值的限值要求。


因为,高周波约75kHz频率的发生器,以及它的谐波,这个干扰非常大,若没有经过EMC设计,往往会伴随着传导不合格。这个是困扰很多医疗器械在注册检验过程中的一个难点。下面就高电位的高周波发生器的传导整改,进行一个简要分享:


1、高电位治疗仪 高周波 传导不合格数据,全是高周波的频率的谐波。

高电位治疗仪 传导不合格数据 - L.jpg

2、高电位治疗仪 高周波 传导整改

高电位高周波传导整改方案.jpg


3、高电位治疗仪 高周波 添加整改方案后的测试数据。


传导整改合格数据

高电位传导整改.jpg

辐射整改合格数据

V

高电位辐射整改合格数据.jpg

H

高电位辐射整改合格数据-H.jpg

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