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医疗器械脱毛仪EMC整改案例

时间:2023-07-06   访问量:74

摘要:

最近国内美容行业很受欢迎,随之出现了各种美容产品,国家要求美容产品必须符合医疗器械标准,河北某医疗厂家研发的IPL脱毛仪,来到广东广州省医疗器械检测所做YY9706.102-2021认证,这产品不满足测试限值测试要求,在此之间客户找其他整改方整改过,还是不能解决EMC中的辐射RE和传导CE和EMS中的静电ESD,委托我司在现有的整改措施上并且不影响其他项目的基础上进行EMI整改,还要量产合格再送检测所测试过认证。经过测试评估,得出此产品EMI不合格主要的干扰是:DC24V输入通过变压器转化为高压的驱动模块mos管的干扰、主板上的DC to DC电路和脱毛仪脉冲出光瞬间产生的杂波干扰。ESD不合格主要是显示屏的CPU的电源被打挂了,才会导致关机重启的现象。


关键词:
IPL脱毛仪、RE、CE、ESD、脉冲


EUT概述:
IPL脱毛的原理是利用光的选择性吸收原理,采用一定的光源穿透表皮,使毛干中黑色素吸收最多的光子能量,毛干的热量迅速传导到毛囊,使其温度快速上升到50-60度,最终导致毛囊组织的破坏,不再生长毛发。


整改前数据

EMC整改前.jpg

EMC整改前-V.jpg

整改后数据

EMC整改后-V.jpg

1,ESD静电分析:不合格现象就是打空气8Kv屏幕会死机重启,经过排查,确定问题点就是主芯片的电源收到干扰了,还有就是屏幕与主板间的排线线缆抗干扰能力也不行,也会被空间耦合导致死机。


2,RE辐射分析:先分析不合格的数据,可以看出有电源包络和脉冲输出的杂波这两部分的点。我们可以先从待机测试验证,得出是DC输入部分的电源充电部分,还有升压到400V的变压器部分是电源的点。待机工作是没有杂波的,更加证明尖刺部分的就是脉冲出光瞬间产生的。


3,CE传导不合格:原因也是因为脉冲输出的不稳定导致的,通过RE和ESD的整改措施后,脉冲输出也稳定了,发射天线也没有这么强了,电源输入输出也添加电感电容进行滤波,所以重新打板后传导直接合格。

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