首页 法规与业界 查看内容

点火器测试静电 - 打火机点火器测试ESD静电 - 医疗器械送检

摘要:  问:曾工,你好,我们静电测试时,打静电时显示器闪屏,结束打静电显示器立马恢复,这种情况算是合格吗? 答:关于医疗器械产品的抗扰度ESD静电评估标准,我之前发了一篇详细的帖子,可以查阅 https://www.dzfa.com ...



问:曾工,你好,我们静电测试时,打静电时显示器闪屏,结束打静电显示器立马恢复,这种情况算是合格吗?

答:关于医疗器械产品的抗扰度ESD静电评估标准,我之前发了一篇详细的帖子,可以查阅 https://www.dzfa.com/thread-4539-1-1.html
  • 标准里面判定准则写着很明确,可以出现不影响基本性能和安全的性能降低。
  • 可以出现不影响基本性能和安全的性能降低,基本性能就是由风险分析得到(新版0505实施以后必须要企业提供风险分析)。
  • 如果与制造商定义的准确度技术条件有偏差,如果被认为是合理的,则需要有专业训练经验和领域的临床医生来确定,且此信息应该包括在随机文件中。与符合性一致例子,与符合性不一致的例子,具体参阅标准。

      所以,综上所述,需要厂家定义基本性能和安全的性能,且这个基本性能和安全的性能是由风险分析得到,一般厂家自己不会写这个文件,且这个文件可能需要专业医师出具专业意见。所以,还是建议在产品的设计,整改初期,还是尽量搞好点,不要后续带来麻烦,毕竟要送去医疗所检测的。


问:嗯,我用的那个点火器测试的,电压应该比那边高?

答:医疗器械产品的EMC标准YY 0505 -2012,里面的ESD静电测试引用的GB/T 17626.2基础标准,其中测试的脉冲波形是有要求的。


如上图所示,我们医疗器械产品测试静电,这个脉冲是有明确的脉冲上升沿,脉冲宽度要求的,甚至波形的包络形状,这些参数都是会影响到ESD测试的,因为上升沿时间就是会影响到dv/dt与di/dt的电压电流变化率,上升沿越短,脉冲宽带越大,干扰是越强的。例如,我们的方波与正弦波的差异了,方波的的频谱分量非常强,上升时间越短(说明开关的电器件转得越快),频域的频谱越宽,干扰也就越大。另外,测试静电与空气湿度、温度环境影响也比较明显的。

点火器的的脉冲不可控,这个只能作为参考

如果文章对你有帮助,欢迎点击上方按钮打赏作者

评论(1)

  1. 压电点火器是一种利用压电效应为理论基础、以压电陶瓷为介质而生产的手动点火装置。通过两块压电陶瓷猛烈撞击(在按下按钮时)来产生瞬间的高压电流,多用于各种燃气具。

    电子打火机原理

    电子打火机原理

    piezoelectric lighter voltage current

    piezoelectric lighter voltage current

    压电点火器是以压电效应为理论基础、以压电陶瓷为介质而生产的手动点火装置,多用于各种燃气具,如燃气灶、燃气热水器、燃气冰箱等。

    相对于脉冲点火,压电点火有放电时间短、手动操作、点火成功率低等缺点,正被脉冲点火器逐步淘汰。

    压电点火在相当长的一段时期内仍然是燃气具领域最主要的点火技术。